Die Hämoglobinkonzentration des OC-Sensor FIT wird in Nanogramm Hämoglobin pro Milliliter Puffer im Proberöhrchen ermittelt (ng/mL).
Die Präanalytik und Probenextraktion ist für alle OC-Sensor Proberöhrchen standardisiert:
Jedes Proberöhrchen enthält 2 mL stabilisierenden Probenpuffer, in welchem mit Hilfe des Teststabs 10 mg Stuhlprobe suspendiert werden.
Die vom OC-Sensor Analysengerät ermittelte Hämoglobin-Konzentration in ng/mL Probenpuffer ist spezifisch für die OC-Sensor Proberöhrchen. Eine einfache Umrechnung in µg Hb/g Fäzes ermöglicht eine systemunabhängige Vergleichbarkeit:


µg Hb / g Stuhl = ((ng Hb/mL) x (Puffervolumen des Systems in mL)) / (Masse Fäzes in mg)

 

Umrechnungstabelle der OC-Sensor Konzentrationen:

ng Hb /mL Puffer (OC-Sensor) µg Hb/g Stuhl
10 2
50 10
100 20
250 50
1000 200




Ja! Die Probenflüssigkeit aus der Probenkammer im OC-Sensor Proberöhrchen, aus welcher das Analysengerät die Proben entnimmt, fließt durch Schwerkraft wieder zurück in den Probenbehälter und vereint sich mit dem restlichen Probenmaterial,  um ein Austrocknen bzw. Konzentrieren der Probe zu vermeiden. Falls eine wiederholte Messung der Probe erforderlich ist, verfügt das Analysengerät über eine „Retest“-Funktion. In diesem Modus kann der Test unter den gleichen Bedingungen wiederholt werden, allerdings entfällt dabei ein erneutes Durchstechen der Alufolie.


Normalerweise befinden sich auf dem OC-Sensor Proberöhrchen zwei Barcode-Etiketten: Das obere kann auf den Belegschein geklebt werden, der untere Barcode verbleibt für die Analyse und sichere Probenzuordnung auf dem Proberöhrchen.
Sollte das Labor intern einen anderen Barcode für die Datenverwaltung verwenden, so kann das Labor-eigene Barcode-Etikett auf das Proberöhrchen geklebt werden. Die OC-Sensor Analysengeräte lesen alle gängigen Barcode-Typen. Bitte sprechen Sie uns ggf. vorher an. Es besteht auch die Möglichkeit, OC-Sensor Proberöhrchen ohne vorgegebenen Barcode zu ordern.

Es werden sehr spezifische polyklonale Anti-Human HbA0-Kaninchen-IgG Antikörper verwendet, die an Polysterol-Latexpartikeln gebunden sind.
Wenn die polyklonalen Antikörper die Epitope der Antigene erkennen und binden, kommt es zu einer Agglutinationsreaktion.

FIT weisen immunchemisch die Globin-Komponente des Hämoglobin-Proteins nach. Aus diesem Grund haben sie eine deutlich besser analytische Spezifität für humanes Hämoglobin, sind aber empfindlich gegenüber proteolytischen Abbau des Hämoglobin-Proteins durch mikrobielle Proteasen der Darmflora. Diese Degradation beginnt bereits im Darm und setzt sich nach der Probennahme fort. Hämoglobin in nativen Fäzes (ohne stabilisierenden Puffer) ist sehr instabil. Hämoglobinkonzentrationen, die aus nativen Fäzes mittels verschiedener FIT-Tests bestimmt wurden, reduzierten sich innerhalb weniger Tage bis unter die Nachweisgrenze.
Die Degradation des Hämoglobins kann durch Verwendung optimierter stabilisierender Puffersysteme, in welche die Stuhlprobe vom Anwender direkt nach der Probennahme überführt wird, deutlich verlangsamt werden. Beim OC-Sensor FIT-ist ein solcher stabilisierender Probenpuffer in das Probennahmesystem, das OC-Sensor Proberöhrchen, integriert.

Die hervorragende Wirksamkeit des OC-Sensor Proben-Puffersystems wurde sowohl in internen als auch externen Studien bestätigt.

Die Stuhlproben in den OC-Sensor Proberöhrchen können von der Probennahme bis zur Analyse im Labor für eine Woche bei Raumtemperatur bzw. 28 Tage bei Kühlung gelagert werden.

Eine schnelle Probenabgabe erhöht die Sicherheit, generell sollte der Probentransfer bzw. die Probenlagerung bei Raumtemperatur von der Probennahme bis zur Laboranalyse so schnell wie möglich erfolgen. 

Herstellerangabe: Für Proben, die in OC-Sensor Proberöhrchen 28 Tage bei 2-8° C gelagert waren, wurde eine Hämglobinwiederfindungsrate von 95 % ± 14,7 (2 SD) ermittelt. Nach 7 Tagen Lagerung bei 25 °C wurde eine Wiederfindungsrate von 96 % ± 20,4 (2 SD) ermittelt bzw. nach 14 Tagen Lagerung bei 25°C eine Wiederfinungsrate von 93% ±  23,5. Lagerung bei 30°C resultierte nach 7 Tagen in einer Wiederfindungsrate von 89 % ± 20,5 (2S D), nach 14 Tagen in einer Wiederfindungsrate von 84% ± 23,6.