OC-Sensor ist ein quantitativer FIT (Fecal Immunochemical Test). Er detektiert und misst spezifisch okkultes humanes Hämoglobin im Stuhl. FIT ist auch noch unter der traditionellen Bezeichnung iFOBT (immunochemical Fecal Occult Blood Test) bekannt.

Warum sollen Sie sich für OC-Sensor entscheiden?

Umfassende Studienlage

Als weltweiter Marktführer mit über 60 Millionen Tests pro Jahr ist der OC-Sensor FIT umfangreich international und in mehreren großen europäischen  randomisierten  kontrollierten klinischen Studien (RCTs) mit über 100.000 Teilnehmern unter höchsten Evidenzbedingungen evaluiert. OC-Sensor wird in nationalen Screening-Programmen mehrerer europäischer Länder zur Darmkrebsfrüherkennung eingesetzt. Eine Übersicht der wichtigsten Studien finden Sie hier...

Höhere Nachweisraten

Im Vergleich zum Guajak-Test zeichnet sich FIT-Screening mit OC-Sensor durch 2-3fach höhere Nachweisraten für Darmkrebs und insbesondere dessen Vorstufen aus.

Im direkten Vergleich zur Koloskopie zeigte der OC-Sensor bei einmaliger Teilnahme (1. Screeningrunde) eine Sensitivität von 88 % für Darmkrebs bei einer Spezifität von 91 %. 

Höhere Teilnahmeraten

Der Anwender kann im Vergleich zum bisherigen Guajak-Test (gFOBT) seine Essgewohnheiten beibehalten und muss nur eine Stuhlprobe statt wie bisher drei Proben abgeben. Die innovativen OC-Sensor Proberöhrchen ermöglichen eine einfache und hygienische Probenahme und tragen somit zusätzlich zu einer höheren Akzeptanz dieses Tests bei. Für das FIT-Screening mit OC-Sensor wurden über 12 % höhere Beteiligungsraten im Vergleich zum gFOBT ermittelt.

Die höhere Beteiligungsrate resultiert unmittelbar in einer höheren Nachweisrate. Dies zeigen auch klinische Studien des OC-Sensor FIT im Vergleich zur Koloskopie: Der FIT wies im Vergleich zur Koloskopie eine ca. 10%ige höhere Beteiligungsrate auf und erzielte in der Intention-to-Screen-Analyse (Ergebnis bezogen auf die Gesamtanzahl eingeladener Screening-Teilnehmer) bereits in der ersten Screening-Runde gleiche Nachweisraten für kolorektales Karzinom wie die Koloskopie.

Qualitätsgesicherte quantitative Analyse

Die präzise standardisierte Auswertung des OC-Sensor FIT erfolgt in medizinischen Laboratorien mit modernster Analysentechnik. Die vollautomatisierte Analyse gewährleistet beste Genauigkeit und Reproduzierbarkeit – unbedingte Voraussetzung für eine qualitätsgesicherte Analyse und ein qualitätsgesichertes Screening.

Der OC-Sensor ist ein quantitativer FIT: Es wird die exakte Konzentration des Hämoglobins in der Stuhlprobe ermittelt. Der Schwellenwert (Cut-off-Wert) kann entsprechend den medizinisch-wissenschaftlichen Erkenntnissen bzw. den Vorgaben des Screening-Programmes eingestellt werden. Dieses entspricht den Anforderungen der europäischen Richtlinien.

Qualitative FIT hingegen können nur ein ja/nein-Resultat bezogen auf einen Schwellenwert liefern, welcher vom jeweiligen Test-Hersteller festgelegt und nicht veränderbar bzw. kontrollierbar ist.